页面有问题?请点击打印板-》打印版                  [推荐此文给朋友]
[博讯主页]->[大陆新闻]
   

马应龙承认从美国召回含吗啡药品,但符合中国要求
请看博讯热点:医药、医疗事故

(博讯北京时间2016年1月27日 转载)
     澎湃社信息,针对最近旗下药品的争议,1月26日晚,马应龙药业集团股份有限公司(马应龙,600933)公告称,复方甘草口服溶液的美国代理商迈思特药业已经在美国食品药品管理局(FDA)网站上公布产品召回信息,原因是FDA认为该产品含有吗啡,并且吗啡没有出现在产品英文标签中,而吗啡属于严格管控范围。
    
     根据马应龙的说法,复方甘草口服溶液原名复方甘草合剂,是经典的祛痰镇咳药,在国内上市销售已有五十多年,2001年列入非处方药目录,不过在2004年,该药被调整处方并执行新的质量标准及说明书,升格按处方药管理。

    
    这款药品为复方制剂,一般情况被归为中成药制剂,即中药成分并加以西药成分和加工。目前国内已获准复方甘草口服溶液生产批件的制药企业共有34家。
    
    对于其中的吗啡含量,马应龙解释说:10ml中含复方樟脑酊1.8ml,而1000ml复方含有阿片酊50ml(该药含有约1%的吗啡成分)。
    
    虽然,有吗啡成分,但FDA担心的其实主要是过敏问题。
    
    FDA称,这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果,另外也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况,而且儿童、老人等也是重点保护人群。
    
    所以,FDA要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。
    
    在美国消息传回国内后,马应龙便陷入舆论之中。一些观点认为上述药品的吗啡含量不会让人上瘾,止咳药物、感冒药、镇痛药中,很多都含有吗啡、可待因等成分。在生活中,因为服药而产生依赖性的案例非常罕见。
    
    马应龙的方甘草口服溶液主要还是在国内销售,比如,2014年复方甘草口服溶液销售收入为3200万元,占公司营收2%,相比之下,美国代理商迈思特药业只在2015年购买了7000瓶,大约总金额1.4万元。
    
    值得注意是,在国内销售的产品中,马应龙也没有提及吗啡成分,只是注明了禁忌事项。马应龙并不认为这种标示有任何问题,国家食品药品监督管理,该产品说明书及包装文字均依据官方的相关规定以及官方下发的复方甘草口服溶液说明书印制。
    
    这话倒是不假:目前国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中“吗啡”成分的标示并无特别规定。
    
    在海外因药品标注出问题的还有云南白药(000538)。
    
    2013年2月,云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。当时给出不公布成分的说辞是,云南白药是“中药保护品种”,部分配方不能公开。
    
    不过,在2013年11月,国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。
    
    云南白药在2014年修改说明书,标明含有草乌成分。
    
    “内地药品,特别是中成药被要求召回经常出现,主要的问题与云南白药一样,是成分标示问题。”一位香港卫生署工作人员曾这样告诉记者。 (博讯 boxun.com)
4351726
分享:
blog comments powered by Disqus
   
------------------------------------


博客、论坛推荐文章:
  • 秦始皇征服了世界却被儿子征服了
  • 从本质上说中美这两种文化和制度是势不两立的
  • 从本质上说中美这两种文化和制度是势不两立的
  • 美国是在“合纵抗秦”吗
  • 牟传珩:全球华人北京联合大诉讼——“‘工龄归零’受害群
  • “客观”就是“他视”
  • 《失踪人民共和国》
  • 非洲依赖中国输出多余人口
  • “道法自然”的道不是创造世界的道
  • 亨廷顿是殖民者还是原住民,哈佛大学是种族歧视的贼窝
  • THEPEOPLE’SREPUBLICOFTHEDISAPPEARED
  • “新中国”还是“非中国”
  • 埃及文明整合欧洲、中国文明整合美国
  • 越南统一两个中国
  • 中共思想家王沪宁、李春城,不同理论,不同结局
  • 习无赖所谓的“新时代”究竟始于何时?源自何处?旨向何方
  • 博客最新文章:
  • 谢选骏军队的盲目的愚蠢所造成的疯狂——中国依然是一个雷区
  • 台湾小小妮頭痛
  • 李芳敏14400013我們的神啊,現在我們要稱頌你,讚美你榮耀的名。14我算
  • 谢选骏我是第三期中国文明的马前卒
  • 郑恩宠上海丁德元案的几个看点
  • 陈泱潮10、天命所在,事实会教育人,会促使人思想观念和行为发生
  • 盛雪赖建平:费良勇、彭小明系共谍铁证如山
  • 谢选骏活史达与死曹操
  • 上海维权网【视频】中央电视台郭文贵纽约台
  • 悠悠南山下吳朝潰倒,混亂串起
  • 东海一枭新三权分立和元首的产生---儒宪论之一
  • 谢选骏红色娘子军的大腿与布告上的红叉叉
  • 槟郎寒衣节的女主人
  • 谢选骏个人命运最终通过大事件体现了出来
  • 生命禅院没有谁是错的——《智慧篇》九十二
  • 谢选骏敌基督的力量正在促进上帝的事业
  • 家庭教会圣经告诉我们除耶稣之外别无拯救
    论坛最新文章:
  • 罗兴亚人道危机:欧亚多国外长前往孟加拉
  • 法国外长勒德里昂将对中国展开正式访问
  • 传刘霞做手术并受重忧郁症困扰
  • 德黑兰:马克龙无权干涉伊朗导弹计划
  • 宋涛访朝 何时见金正恩依然是谜
  • 人权观察:中国人权状况达六四后最遭
  • 哈里里事件:沙特不满德外长言论撤回大使
  • 特朗普让中国在南海议题上取得进展
  • 黎巴嫩辞职总理哈里里抵法与马克龙会晤
  • 习近平特朗普最佳拍档中美共治全球
  • 猎雷舰弊案录音档曝光震撼台湾政坛
  • 费加罗: 中国以观察员身份在非洲参与过多
  • 宋涛访朝 特朗普对朝战略取得“小胜”
  • 世界报:津巴布韦总统穆加贝和时间赛跑
  • 美国国务院发布圣诞假期赴欧洲旅游警报
  • 港人贫穷八年新高 特首却关注动物权益
  • 港粤今签一地两检合作安排却未经咨询
  • 联系我们


    All rights reserved
    博讯是畅所欲言的场所、所有文章均不一定代表博讯立场
    声明:博讯由编辑、义务留学生、学者维护,如有版权问题,请联系我们。另外,欢迎其他媒体 转载博讯文章,为尊重作者的辛勤劳动以及所承担风险,尊重博讯广大义务人士的奉献,请转载时注明来源和作者。