页面有问题?请点击打印板-》打印版                  [推荐此文给朋友]
[博讯主页]->[大陆新闻]
   

马应龙承认从美国召回含吗啡药品,但符合中国要求
请看博讯热点:医药、医疗事故

(博讯北京时间2016年1月27日 转载)
     澎湃社信息,针对最近旗下药品的争议,1月26日晚,马应龙药业集团股份有限公司(马应龙,600933)公告称,复方甘草口服溶液的美国代理商迈思特药业已经在美国食品药品管理局(FDA)网站上公布产品召回信息,原因是FDA认为该产品含有吗啡,并且吗啡没有出现在产品英文标签中,而吗啡属于严格管控范围。
    
     根据马应龙的说法,复方甘草口服溶液原名复方甘草合剂,是经典的祛痰镇咳药,在国内上市销售已有五十多年,2001年列入非处方药目录,不过在2004年,该药被调整处方并执行新的质量标准及说明书,升格按处方药管理。

    
    这款药品为复方制剂,一般情况被归为中成药制剂,即中药成分并加以西药成分和加工。目前国内已获准复方甘草口服溶液生产批件的制药企业共有34家。
    
    对于其中的吗啡含量,马应龙解释说:10ml中含复方樟脑酊1.8ml,而1000ml复方含有阿片酊50ml(该药含有约1%的吗啡成分)。
    
    虽然,有吗啡成分,但FDA担心的其实主要是过敏问题。
    
    FDA称,这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果,另外也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况,而且儿童、老人等也是重点保护人群。
    
    所以,FDA要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。
    
    在美国消息传回国内后,马应龙便陷入舆论之中。一些观点认为上述药品的吗啡含量不会让人上瘾,止咳药物、感冒药、镇痛药中,很多都含有吗啡、可待因等成分。在生活中,因为服药而产生依赖性的案例非常罕见。
    
    马应龙的方甘草口服溶液主要还是在国内销售,比如,2014年复方甘草口服溶液销售收入为3200万元,占公司营收2%,相比之下,美国代理商迈思特药业只在2015年购买了7000瓶,大约总金额1.4万元。
    
    值得注意是,在国内销售的产品中,马应龙也没有提及吗啡成分,只是注明了禁忌事项。马应龙并不认为这种标示有任何问题,国家食品药品监督管理,该产品说明书及包装文字均依据官方的相关规定以及官方下发的复方甘草口服溶液说明书印制。
    
    这话倒是不假:目前国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中“吗啡”成分的标示并无特别规定。
    
    在海外因药品标注出问题的还有云南白药(000538)。
    
    2013年2月,云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。当时给出不公布成分的说辞是,云南白药是“中药保护品种”,部分配方不能公开。
    
    不过,在2013年11月,国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。
    
    云南白药在2014年修改说明书,标明含有草乌成分。
    
    “内地药品,特别是中成药被要求召回经常出现,主要的问题与云南白药一样,是成分标示问题。”一位香港卫生署工作人员曾这样告诉记者。 (博讯 boxun.com)
4351726
分享:

blog comments powered by Disqus
   


博客、论坛推荐文章:
  • 周远鸿生命的故事第一部第63章【55】十九層地獄在招手
  • 马谬之七、对国家与法律的罪恶定义
  • 马谬之七、对国家与法律的罪恶定义
  • 参加团拜被公安阻截170205
  • 弄虚作假何以治霾170129
  • 台灣與中國,價值觀平行的兩個世界
  • 台“二二八事件是中日战争的继续”
  • 内心认同蒋介石的林彪,为什么始终跟从共产党?
  • “二战”后美英为何把中国大陆推落共产火坑?
  • 蒋介石国际战略大错,错失保存大陆民国的最后机会
  • 移民运动与废奴运动
  • 中共要摘掉台灣的「中華民國」?
  • 此时无声胜有声---民主体制的庄严时刻
  • 此时无声胜有声---民主体制的庄严时刻
  • 周远鸿生命的故事第一部第62章【54】越《矛盾论》的雷池
  • "美国第一”和“中国第一”
  • 博客最新文章:
  • 谢选骏食品成熟——文明腐败
  • 独往独来林木;方励之学长点滴及其他
  • 谢选骏西方世界的人血馒头
  • 中国控诉联合国广场开始纪实(479)视频
  • 上海维权网上海访民丁德元:究竟是官不好还是党不好?
  • 罗列肖建华与王丹
  • 邱国权歇菜了,刘亚洲将军
  • 拈花时评我反对-一个人大代表的参政传奇(十)
  • 魏紫丹周远鸿生命故事第一部第20章【12】
  • 藏人主张台湾出版寒冬与出版者的感言
  • 吴倩耶稣基督:与撒旦的协议已接
  • 徐永海神就是爱爱里没有惧怕我们要走好十字架道路——2017-2-17
  • 家庭教会人类的大脑内具有崇拜爱善恨恶区
  • 上海维权网联署支持签名:“‘工龄归零’受害群体”都是政府的债权人
  • 东海一枭关于道德主体性的客观化
  • 苏明张健评论文化大漠的现代中国大陆
  • 走向大自然农场记忆断片—鲍有光的幽默
    论坛最新文章:
  • 法国极右总统候选人勒庞拒绝回应警方传讯
  • 专家说严重雾霾干扰解放军近程武器性能
  • 饶平如给中国年轻人的一堂爱情教育课
  • 中国停进原煤 朝鲜指责中美共舞但称不影响核试
  • 19大前最新一波人事布局奠定习班底
  • 中国金融问题重重疑有批评问责周小川
  • 马来警方:金正男死于VX神经毒剂
  • 英达涉嫌偷税洗钱罪在美国遭起诉 庭审5月间
  • 韩国:总统弹劾案最终庭审日期不变
  • 去年仍有9000富豪移民国外
  • 法国美食 古老的遗产
  • 德加入批港警自比犹太受害者是对历史无知
  • 北京与平壤疑翻脸成仇 ?
  • 特朗普:征收边境进口税给美国人创造就业
  • 《华尔街日报》:美议员推动对华在美投资加强审查
  • “一带一路”与中法经贸关系
  • “又拉又打” 美国务卿的艰难墨西哥之旅

  • 注册网站服务器赠$10
    联系我们


    All rights reserved
    博讯是畅所欲言的场所、所有文章均不一定代表博讯立场
    声明:博讯由编辑、义务留学生、学者维护,如有版权问题,请联系我们。另外,欢迎其他媒体 转载博讯文章,为尊重作者的辛勤劳动以及所承担风险,尊重博讯广大义务人士的奉献,请转载时注明来源和作者。