页面有问题?请点击打印板-》打印版                  [推荐此文给朋友]
[博讯主页]->[大陆新闻]
   

马应龙承认从美国召回含吗啡药品,但符合中国要求
请看博讯热点:医药、医疗事故

(博讯北京时间2016年1月27日 转载)
     澎湃社信息,针对最近旗下药品的争议,1月26日晚,马应龙药业集团股份有限公司(马应龙,600933)公告称,复方甘草口服溶液的美国代理商迈思特药业已经在美国食品药品管理局(FDA)网站上公布产品召回信息,原因是FDA认为该产品含有吗啡,并且吗啡没有出现在产品英文标签中,而吗啡属于严格管控范围。
    
     根据马应龙的说法,复方甘草口服溶液原名复方甘草合剂,是经典的祛痰镇咳药,在国内上市销售已有五十多年,2001年列入非处方药目录,不过在2004年,该药被调整处方并执行新的质量标准及说明书,升格按处方药管理。

    
    这款药品为复方制剂,一般情况被归为中成药制剂,即中药成分并加以西药成分和加工。目前国内已获准复方甘草口服溶液生产批件的制药企业共有34家。
    
    对于其中的吗啡含量,马应龙解释说:10ml中含复方樟脑酊1.8ml,而1000ml复方含有阿片酊50ml(该药含有约1%的吗啡成分)。
    
    虽然,有吗啡成分,但FDA担心的其实主要是过敏问题。
    
    FDA称,这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果,另外也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况,而且儿童、老人等也是重点保护人群。
    
    所以,FDA要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。
    
    在美国消息传回国内后,马应龙便陷入舆论之中。一些观点认为上述药品的吗啡含量不会让人上瘾,止咳药物、感冒药、镇痛药中,很多都含有吗啡、可待因等成分。在生活中,因为服药而产生依赖性的案例非常罕见。
    
    马应龙的方甘草口服溶液主要还是在国内销售,比如,2014年复方甘草口服溶液销售收入为3200万元,占公司营收2%,相比之下,美国代理商迈思特药业只在2015年购买了7000瓶,大约总金额1.4万元。
    
    值得注意是,在国内销售的产品中,马应龙也没有提及吗啡成分,只是注明了禁忌事项。马应龙并不认为这种标示有任何问题,国家食品药品监督管理,该产品说明书及包装文字均依据官方的相关规定以及官方下发的复方甘草口服溶液说明书印制。
    
    这话倒是不假:目前国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中“吗啡”成分的标示并无特别规定。
    
    在海外因药品标注出问题的还有云南白药(000538)。
    
    2013年2月,云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。当时给出不公布成分的说辞是,云南白药是“中药保护品种”,部分配方不能公开。
    
    不过,在2013年11月,国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。
    
    云南白药在2014年修改说明书,标明含有草乌成分。
    
    “内地药品,特别是中成药被要求召回经常出现,主要的问题与云南白药一样,是成分标示问题。”一位香港卫生署工作人员曾这样告诉记者。 (博讯 boxun.com)
4351726
分享:

blog comments powered by Disqus
   


博客、论坛推荐文章:
  • 為台灣燃亮另一把火炬
  • 透视中共让郭文贵老母、妻女来美团聚心机
  • 灵异经历:梦见彭明
  • 西藏尖扎县年轻僧侣嘉央洛色自焚身亡
  • 陈小雅著《八九民运史》第6卷111200字
  • 延安人民比亲弟弟和亲儿子还让毛泽东纠结?
  • 陈小雅著《八九民运史》第8卷156300字
  • 再听《野草》低吟浅唱
  • 陈小雅著《八九民运史》第7卷13460字
  • 川普做事太任性
  • 女人衣着暴露易失身?对女德讲座太认真你就输了
  • 台灣的諍友—袁紅冰
  • 抗日英雄军统七美女缅甸跳崖宁死不敢当俘虏
  • 守住自己的心,守住自己的口
  • 【袁紅冰自主代撰文集】出版說明
  • 关于《为什么说汉武帝刘彻是汉朝最最愚蠢的皇帝?》一文答
  • 博客最新文章:
  • 曾铮MyThoughtsonYangShuping’s“FreshAir”SpeechattheUnive
  • 陈泱潮今天中国人非常有必要深入了解圣经文明(推文6则)
  • 滕彪王全璋:被“消失”的中国人权律师
  • 牧草地謝松齡:等候聖靈降臨
  • 郑恩宠习近平反腐有成就709属败笔
  • 刘蔚海归收入会低于中共国保姆
  • 井中蛙吃禁果后受咒一席谈
  • 上海维权网中国访民郭文贵﹕一切都是刚刚开始
  • 吕千荣的博客中国首次向邻国提出领土要求再揭新中国到底被出卖了多少中
  • 松壑亭故国不堪回首月明中-----一个右派妻子的二十二年(九)
  • 中国控诉中共五毛要抢走郭红横幅/控诉记(796)
  • 明暗經緯錄中國國民黨黨主席吳敦義可否維持現狀?
  • 严家祺阿拉伯人与犹太人的祖先是兄弟
  • 藏人主张郭文貴爆料對中共十九大的影響
  • 吴倩 天主圣父:我将赐给你们所代
  • 郑恩宠陈旭快速倒台我暂停接受采访
  • 姜维平中央巡视组回头看,大连肃清薄熙来余毒
    论坛最新文章:
  • 法广同仁让加里姆法尔采访G7峰会时不幸逝世
  • 从法国电影作者论来看第七届法中电影节
  • 被指季建业情妇贪腐案依从旧从轻刑期减半
  • 面对特朗普马克龙能力挽狂澜否?
  • 前希腊总理成爆炸攻击目标
  • 特朗普女婿库什纳列通俄门调查名单
  • 美法英新领导人首次出席的G7峰会
  • 美国:中国知道限制朝鲜核计划的时间有限
  • 戛纳:『双面情人』性与真相 『好时光』
  • 穆迪下调中国主权评级中国财政部反驳
  • 台媒爆料:总统府少校男随扈骚扰上校女武官
  • 穆迪有可能再度下调对中国的信用评级
  • 正面教育反面学招 湘贪官如剧情成功逃美
  • 法国2017年斋月从5月27日开始
  • 记者无疆界促土立即释放被关押的法国记者
  • 人棋大战因谷歌机器人而遭禁直播网络不平
  • 法国回声报:中国债务再次引发关注

  • 注册网站服务器赠$10
    联系我们


    All rights reserved
    博讯是畅所欲言的场所、所有文章均不一定代表博讯立场
    声明:博讯由编辑、义务留学生、学者维护,如有版权问题,请联系我们。另外,欢迎其他媒体 转载博讯文章,为尊重作者的辛勤劳动以及所承担风险,尊重博讯广大义务人士的奉献,请转载时注明来源和作者。