页面有问题?请点击打印板-》打印版                  [推荐此文给朋友]
[博讯主页]->[大陆新闻]
   

马应龙承认从美国召回含吗啡药品,但符合中国要求
请看博讯热点:医药、医疗事故

(博讯北京时间2016年1月27日 转载)
     澎湃社信息,针对最近旗下药品的争议,1月26日晚,马应龙药业集团股份有限公司(马应龙,600933)公告称,复方甘草口服溶液的美国代理商迈思特药业已经在美国食品药品管理局(FDA)网站上公布产品召回信息,原因是FDA认为该产品含有吗啡,并且吗啡没有出现在产品英文标签中,而吗啡属于严格管控范围。
    
     根据马应龙的说法,复方甘草口服溶液原名复方甘草合剂,是经典的祛痰镇咳药,在国内上市销售已有五十多年,2001年列入非处方药目录,不过在2004年,该药被调整处方并执行新的质量标准及说明书,升格按处方药管理。

    
    这款药品为复方制剂,一般情况被归为中成药制剂,即中药成分并加以西药成分和加工。目前国内已获准复方甘草口服溶液生产批件的制药企业共有34家。
    
    对于其中的吗啡含量,马应龙解释说:10ml中含复方樟脑酊1.8ml,而1000ml复方含有阿片酊50ml(该药含有约1%的吗啡成分)。
    
    虽然,有吗啡成分,但FDA担心的其实主要是过敏问题。
    
    FDA称,这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果,另外也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况,而且儿童、老人等也是重点保护人群。
    
    所以,FDA要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。
    
    在美国消息传回国内后,马应龙便陷入舆论之中。一些观点认为上述药品的吗啡含量不会让人上瘾,止咳药物、感冒药、镇痛药中,很多都含有吗啡、可待因等成分。在生活中,因为服药而产生依赖性的案例非常罕见。
    
    马应龙的方甘草口服溶液主要还是在国内销售,比如,2014年复方甘草口服溶液销售收入为3200万元,占公司营收2%,相比之下,美国代理商迈思特药业只在2015年购买了7000瓶,大约总金额1.4万元。
    
    值得注意是,在国内销售的产品中,马应龙也没有提及吗啡成分,只是注明了禁忌事项。马应龙并不认为这种标示有任何问题,国家食品药品监督管理,该产品说明书及包装文字均依据官方的相关规定以及官方下发的复方甘草口服溶液说明书印制。
    
    这话倒是不假:目前国内药品监管部门对于止咳糖浆类药品中“吗啡”成分的标示并无特别规定。
    
    在海外因药品标注出问题的还有云南白药(000538)。
    
    2013年2月,云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。当时给出不公布成分的说辞是,云南白药是“中药保护品种”,部分配方不能公开。
    
    不过,在2013年11月,国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。
    
    云南白药在2014年修改说明书,标明含有草乌成分。
    
    “内地药品,特别是中成药被要求召回经常出现,主要的问题与云南白药一样,是成分标示问题。”一位香港卫生署工作人员曾这样告诉记者。 (博讯 boxun.com)
4351726
分享:
blog comments powered by Disqus
   
------------------------------------


博客、论坛推荐文章:
  • 姓氏的截然不同,有力地证明了满洲人不是金国女真人的后裔
  • 厕所更能说明问题
  • 《歷歷在目》10.第一餐、也是最後一餐
  • 中共即將掀起中國內部血雨腥風大動盪、大變局
  • 时间就是金钱,就是主观的产物
  • 子虚乌有的莎士比亚
  • 國民黨成為過去式,中國的新歡是郭跟柯?袁紅冰說法一出讓
  • 神准灵媒也无法预言自己的死亡
  • 台北金石堂城中店袁紅冰教授《刀鋒上的台灣》新書發表會
  • 中国光有自由民主不行——通灵追记:与昊天上帝的对谈之十
  • 印度有能力分成二十多个强国吗?
  • 瑞士的佛教化
  • 让国家伟大还是让自己伟大
  • 钱钟书与杨绛是毛派疯狗咬人吗
  • 强盗法官、泼妇舞蹈团——“红色时代”终于咽气
  • 游击战是胆小鬼的行业吗
  • 博客最新文章:
  • 槟郎秦淮河放生
  • 曾铮《靜水流深》再版自序
  • 悠悠南山下越中關係仍然“極為敏感”
  • 生命禅院程序在运行——《传道篇》之五十
  • 曾节明与昊天上帝的对谈(之十一):中国应当如何建国
  • 吕千荣的博客吕千荣评:"李锐评价习近平"呼吁进行政治改革
  • 谢选骏无产阶级革命的结果是强化了资产阶级
  • 家庭教会人类的大脑内具有崇拜痛恨仇敌区
  • 金光鸿应该是人民警惕政府,而不是政府警惕人民
  • 吴倩你们的耶稣:我父的干预已经展开,祂的义怒将震撼整个地球
  • 曾铮世界是精神的物化
  • 李芳敏14400049他說:「為甚麼找我呢?你們不知道我必須在我父的家裡嗎
  • 谢选骏澳洲出卖自由恢复劳改传统
  • 张杰博闻一个习近平至今不明白的道理:严惩庸官会民不聊生!
  • 生命禅院爱是一种状态
  • 郑恩宠中国人权律师不会被灭种!
  • 曾节明中共为何要维持高房价?高物价?
    论坛最新文章:
  • 东京首次进行导弹来袭疏散演习
  • 巴黎塞纳河水过线4米 本月第二次溢出河床
  • 工会与司法部长谈判前 呼吁封锁全国监狱
  • 美国政府停摆第三天 中间派碰头试图破僵局
  • IFM上调今明两年全球经济预测
  • 陈破空:篡改新版教科书历史凸显危险复辟潮
  • 到网上欣赏法国最新电影吧!
  • 法媒:中国不愿再为全球垃圾场 引富国恐慌
  • 乐施会:减低贫富悬殊迫在眉睫
  • 乐施会喊达沃斯精英:82%新增财富被1%占有
  • 爱丽舍条约55周年 法德盼修条约提供新动力
  • 爱恨交加——特朗普就任美国总统一周年
  • 选择法国:马克龙办140个跨国集团领导峰会
  • 达沃斯论坛即将开幕 特朗普成关注焦点
  • 桑吉号油轮:油污面4天扩大3倍
  • 扁遭警告独派护扁炮打法务部长
  • 港律政司再涉非法僭建 议员质疑早已知情
  • 联系我们


    All rights reserved
    博讯是畅所欲言的场所、所有文章均不一定代表博讯立场
    声明:博讯由编辑、义务留学生、学者维护,如有版权问题,请联系我们。另外,欢迎其他媒体 转载博讯文章,为尊重作者的辛勤劳动以及所承担风险,尊重博讯广大义务人士的奉献,请转载时注明来源和作者。